Rückrufaktion für Alkoholtupfer in Beipacks von Helixate NexGen
Rottenburg, den 24. Februar 2011
Die Firma CSL Behring informiert darüber, dass die
Alkoholtupfer (Warenzeichen: Con-Zellin), die dem Präparat Helixate NexGen
beigepackt sind, von der Herstellerfirma Paul Hartmann AG zurückgerufen wurden.
Grund des Rückrufes ist ein
Verdachtsfall einer möglichen Verunreinigung von Con-Zellin Alkoholtupfern mit
dem Bakterium Bacillus cereus.
CSL Behring weist darauf hin, dass die Alkoholtupfer in
den Helixate NexGen-Packungen aus Sicherheitsgründen nicht mehr verwendet
werden sollen. Betroffen seien alle NexGen-Chargen, die seit August 2008
geliefert wurden. Die Packungen anderer CSL-Behring-Gerinnungsprodukte (z.B.
Beriate P oder Haemate P) sind nach Angaben von CSL Behring mit Alkoholtupfern
einer anderen Herstellerfirma ausgestattet, so dass diese weiter benutzt werden
können.
Wie CSL Behring mitteilt, bezieht sich der Rückruf
lediglich auf die Alkoholtupfer, während das Helixate NexGen-Fläschchen und die
anderen Bestandteile der Packung nicht betroffen seien. Diese könnten weiterhin
ohne Bedenken eingesetzt werden.
Ab sofort werden die Packungen von Helixate NexGen mit
Alkoholtupfern einer anderen Firma ausgestattet, so CSL Behring. Die
kontinuierliche Warenversorgung sei gesichert.
Allen Patienten, die Helixate NexGen mit Con-Zellin
Tupfern der Firma Hartmann noch vorrätig haben, raten wir, die Alkoholtupfer
über den Hausmüll zu entsorgen.
Verwenden
Sie andere Alkoholtupfer oder Desinfektionsspray. Fragen Sie Ihren Arzt / Ihr
Zentrum nach Ersatzalkoholtupfern, die von CSL Behring zur Verfügung gestellt
wurden.