IGH Meldung

Plasmatische Faktor-VIII- und Faktor-IX-Präparate sollen von der europäischen Liste kritischer Arzneimittel gestrichen werden. Die IGH spricht sich entschieden dagegen aus.

In einer Stellungnahme an die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) fordert die IGH, diese wichtigen Gerinnungspräparate weiterhin als versorgungskritisch einzustufen.

Zwar stehen Menschen mit Hämophilie heute zahlreiche moderne Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung. Doch nicht jede Therapie ist für jeden Patienten gleichermaßen geeignet oder verfügbar. Plasmatische Gerinnungsfaktoren werden auch weiterhin benötigt und können insbesondere bei unerwarteten Lieferengpässen anderer Präparate eine wichtige zusätzliche Behandlungsoption darstellen. Deshalb muss sichergestellt sein, dass diese Arzneimittel auch künftig in ausreichender Menge und bei Bedarf kurzfristig zur Verfügung stehen.

Die IGH verweist dabei auch auf die Weltgesundheitsorganisation (WHO), die plasmatische Faktor-VIII- und Faktor-IX-Konzentrate erst 2025 in die Kernliste unentbehrlicher Arzneimittel aufgenommen hat.

Unser Anliegen: Versorgungssicherheit gewährleisten, individuelle Therapieentscheidungen respektieren, mögliche Lieferengpässe frühzeitig erkennen und rechtzeitig gegensteuern.

Die Streichung von der EU-Liste würde kein Verbot dieser Medikamente bedeuten. Aus Sicht der IGH ist es jedoch wichtig, plasmatische Gerinnungsfaktoren weiterhin als versorgungskritisch anzuerkennen, damit ihre Verfügbarkeit auch langfristig gesichert und bei unvorhergesehenen Engpässen schnell reagiert werden kann.

Unsere vollständige Stellungnahme an die EMA stellen wir hier zum Nachlesen zur Verfügung (englisch).