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Octanate® - geringes Inhibitorrisiko
Rottenburg, den 01. Oktober 2008

Die Bildung von Inhibitoren (Hemmkörpern) gegen FVIII stellt heute die schwerwiegendste Nebenwirkung in der Hämophilietherapie dar.

Für FVIII-Konzentrate werden bei nicht vorbehandelten Patienten (PUPs) mit schwerer Hämophilie Risiken zwischen 15% und mehr als 30% berichtet.

Für Octanate® wurden jetzt Zwischenergebnisse einer internationalen, multizentrischen GCP PUP-Studie vom Paul-Ehrlich-Institut bewertet. Lediglich drei von 29 Patienten mit schwerer Hämophilie entwickelten einen Inhibitor (aktuell ausgewertet: 3 Inhibitoren von 33 Patienten). Dies ist deutlich geringer, als es für andere in Deutschland zugelassene FVIII-Konzentrate bisher publiziert wurde.

Bei 77 vorbehandelten Patienten (PTPs) mit schwerer Hämophilie, die im Rahmen prospektiver GCP Studien beobachtet wurden, trat ebenfalls kein Inhibitor auf.

Octanate® zeigt ein geringes Hemmkörperrisiko, insbesondere bei PUPs, die erfahrungsgemäß das höchste Risiko für diese schwerwiegende Nebenwirkung haben.

Derzeit werden die Texte der Gebrauchs- und Fachinformation aktualisiert.

 

Octanate® ist ein hochgereinigtes und doppelt virusinaktiviertes plasmatischen FVIII-Konzentrat, das mit von Willebrandfaktor physiologisch stabilisiert wird.

Das Präparat ist in den Packungsgrößen 250 IE, 500 IE und 1000 IE verfügbar. Für die Heimselbstbehandlung bietet es den praktischen Vorteil, dass es über 2 Jahre bei Raumtemperatur aufbewahrt werden kann.

 

Pressemitteilung der Fa. Octapharma vom 29.09.2008

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