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Neues rekombinantes Bluterpräparat für die Behandlung der Hämophilie A vor der europäischen Zulassun
Rottenburg, den 04. April 2011

Neues rekombinantes Bluterpräparat für die Behandlung der Hämophilie A positiv begutachtet

Baxter gab der Interessengemeinschaft Haemophiler e.V. am 30. Oktober 2003 bekannt, dass der Ausschuss für Arzneimittelspezialitäten (CPMP) der europäischen Zulassungsbehörde EMEA die Zulassung eines neuen rekombinanten Faktor VIII-Präparates positiv begutachtet hat. Das Präparat dient der Kontrolle von Blutungsepisoden bei Patienten mit Hämophilie A. Ende Juli 2003 hat Baxter die Zulassung für den amerikanischen Markt durch die FDA erhalten. Die Zulassung durch die EMEA für Europa wird Anfang 2004 erwartet. Das Präparat wird unter dem Handelsnamen Advate auf den Markt kommen.

Louise Makin, President BioPharmaceuticals von Baxter in Europa, wertet die Entscheidung positiv: „Baxter ist sehr erfreut über die positive Begutachtung durch den Ausschuss. Dies ist ein weiterer Schritt hin zu dem Punkt, an dem wir den Ärzten und Patienten in Europa dieses neue fortschrittliche Präparat zur Behandlung der Hämophilie A zugänglich machen können.“

Die Baxter International Inc. ist ein weltweit agierendes Unternehmen auf dem Gebiet der Pharmazie und der Medizintechnik.

Die Interessengemeinschaft Haemophiler e.V. wird ihre Mitglieder rechtzeitig über den genauen Zulassungszeitpunkt informieren.

Wenn Sie weitere Fragen zu dem neuen rekombinanten Faktor VIII-Präparat haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Hämophiliebehandler.

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