Der Originaltext in der neuen Fachinformation lautet:

6.4 Besondere Lagerhinweise

Im Kühlschrank lagern (2° C – 8° C). Nicht einfrieren. Die Durchstechflaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Das Produkt kann im Umkarton einen begrenzten Zeitraum von bis zu zwei Monaten bei Zimmertemperatur aufbewahrt werden ( nicht über 25° C). In diesem Fall verfällt das Produkt am Ende der 2-Monatsfrist; das neue Verfallsdatum muss oben auf dem Umkarton vermerkt werden.

Die gebrauchsfertige Lösung nicht wieder kühl stellen! Dieses Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Jegliche Reste müssen verworfen werden.

Bayer Helath Care teilt weiter mit, dass erste Chargen mit entsprechend geänderter Packungsbeilage/Hinweis auf dem Umkarton nun vorrätig sind. Die Auslieferung erfolgt, wenn die älteren Chargen verbraucht sind.

Wenn notwendig, kann die „ältere“ Ware und die „neuere“ Ware mit dem neuen Lagerungshinweis ohne Einschränkung für eine Injektion gemeinsam genutzt werden.