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Europäische Kommission erteilt Zulassung für neue ADVATE-Konzentratstärken
Rottenburg, den 01. Juli 2008

Die Europäische Kommission hat die Zulassung für  zwei neue Konzentratstärken des rekombinanten Gerinnungsfaktors VIII -
ADVATE 2.000 und 3.000 I.E. (ADVATE Octocog Alfa Rekombinanter Gerinnungsfaktor VIII) (Internationale Einheiten) zur Therapie der Hämophilie-A erteilt. Baxter hat die Entwicklung dieser hohen Konzentratstärken vorangetrieben, um für Patienten, die hohe Dosen benötigen, die Handhabung zu erleichtern. Die neuen Stärken werden wie die derzeit zugelassenen (250, 500, 1.000 und 1.500 I.E.) mit nur 5 ml Lösungsmittel verdünnt. Durch die großen Konzentratstärken brauchen die Patienten nur noch eine Flasche aufziehen und gewinnen daher mehr Komfort bei der Hämophilie-A-Therapie. Die Zulassung durch die Europäische Kommission ermöglicht Baxter die Vermarktung der neuen Konzentratstärken in allen 27 EU-Mitgliedsstaaten.

"Diese neuen Konzentratstärken bedeuten für den Hämophilie-Patienten eine höhere therapeutische Flexibilität und eine einfachere Anwendung der Behandlung," so Dr. Hartwig Gajek, der für Hämophilie zuständige Medical Director von Baxter in Wien.

Die Patientenorganisation IGH fordert zur einfacheren Behandlung von insbesondere erwachsenen hämophilen Patienten schon seit Jahren die Einführung größerer Konzentratstärken und begrüßt es deshalb, dass die neuen Packungsgrößen seit dem 30.06.2008 in Deutschland uneingeschränkt verfügbar sind und vom Patienten eingesetzt werden können. Die neuen Konzentratstärken können über die Behandlerin/den Behandler im jeweils zuständigen Hämophiliezentrum bestellt werden. 

 

 

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