Die Firma Aventis Behring GmbH, Liederbach unterrichtete die Interessengemeinschaft Haemophiler e.V. am 11.11.2003 über folgenden Sachverhalt:

An den 30 ml Flaschen mit Wasser für Injektionszwecke, die sich im Beipack zu Haemate HS 1000 I.E. befinden, können sich in seltenen Einzelfällen Risse bilden. Diese Risse treten im oberen Teil des Flaschenkörpers auf und können teilweise durch das Etikett verdeckt werden.

Das eigentliche Produkt Haemate (Lyophilisatfläschchen) ist hiervon nicht betroffen!

In Absprache mit dem Regierungspräsidium Darmstadt hat sich Aventis Behring dazu entschlossen, diejenigen Wasserflaschen, die nach derzeitigem Kenntnisstand von der Rissproblematik betroffen sind, vom Markt zurück zu rufen und den Patienten entsprechenden Ersatz zum Austausch zur Verfügung zu stellen.

Sollte sich in Ihrem Besitz ein solches Wasserfläschchen befinden, so verwenden Sie es bitte nicht, sondern wenden Sie sich direkt an Ihren zuständigen Hämophiliebehandler. Hier wird umgehend kostenloser Ersatz für Sie veranlasst.

Dieses Vorgehen ist mit den zuständigen Behörden abgestimmt und wurde den Standesorganen mitgeteilt.

Aventis Behring betont, dass diese Information vorsorglich und eigenverantwortlich vorgenommen wird und nicht von den Behörden veranlasst wurde.