	Hämophilie A und B, monoklonaler Antikörper gegen TFPI
Produktname	Hersteller	Wirkstoff	Packungs-größen	Lagertem-peratur	Injektionsset	Produktionsstätte	Verwendete Zelllinie	Bestandteile des Nährmediums	Faktorreinigung	Virusin- aktivierung	sonstige Bestandteile
Alhemo® (Concizumab)	Novo Nordisk A/S	Concizumab (monoklonaler Antikörper)	Alhemo® 60 mg/1,5 ml Injektionslösung im Fertigpen Alhemo® 150 mg/1,5 ml Injektionslösung im Fertigpen Alhemo® 300 mg/3 ml Injektionslösung im Fertigpen	nach der ersten Anwendung: Bis zu 4 Wochen bei einer Temperatur von bis zu 30 °C oder im Kühlschrank lagern vor der ersten Anwendung: Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C). Nicht einfrieren.	Multidosis-Fertigpen. Alhemo® wurde für die Verwendung mit NovoFine® Nadeln mit einer Stärke von 32 Gauge und einer Länge von 4 mm entwickelt. Injektionsnadeln sind nicht enthalten.	Dänemark	Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen)				L-Argininhydrochlorid L-Histidin Natriumchlorid Saccharose Polysorbat 80 Phenol Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts) Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke	Alhemo wird angewendet zur Routineprophylaxe von Blutungen bei Patienten mit: - Hämophilie A (angeborener Faktor-VIII Mangel) mit FVIII-Hemmkörpern ab einem Alter von 12 Jahren - Hämophilie B (angeborener Faktor-IX Mangel) mit FIX-Hemmkörpern ab einem Alter von 12 Jahren
HYMPAVZI® (Marstacimab)	Pfizer Pharma GmbH	Marstacimab	Hympavzi 150 mg Injektionslösung im Fertigpen. Jeder Fertigpen enthält 150 mg Marstacimab in 1 ml Lösung.	Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C), 2 Jahre, nicht einfrieren. Das Arzneimittel kann aus dem Kühlschrank genommen und im Originalkarton einmalig für einen Zeitraum von höchstens 7 Tagen bei Raumtemperatur (bis zu 30 °C) gelagert werden. Das Arzneimittel darf anschließend nicht erneut gekühlt werden. Vor Ablauf des Zeitraums für die Lagerung bei Raumtemperatur muss das Arzneimittel verwendet oder verworfen werden.	Einzeldosis-Fertigpen	Belgien	Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen)	ohne Proteine menschlichen oder tierischen Ursprungs	Chromatographie	Prozess-Schritte zur Entfernung und Inaktivierung potentieller viraler Kontaminationen	Dinatriumedetat L-Histidin L-Histidin-Monohydrochlorid Polysorbat 80 (E 433) Saccharose Wasser für Injektionszwecke	Hympavzi wird angewendet für die Routineprophylaxe von Blutungsepisoden bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg mit: • schwerer Hämophilie A (angeborener Faktor-VIII-Mangel, FVIII < 1 %) ohne Faktor-VIII-Inhibitoren • schwerer Hämophilie B (angeborener Faktor-IX-Mangel, FIX < 1 %) ohne Faktor-IX-Inhibitoren