| Gerinnungspräparate für von Willebrand Patienten | |||||||||||
| aus humanem Plasma hergestellte Präparate | |||||||||||
| Produktname | Hersteller | Wirkstoff | Packungsgrößen (Faktor VIII / vWF) | Haltbarkeit / Lagertemperatur | Injektionsset | Ursprungsland des Plasmas | Produktionsstätte | Art der Faktorreinigung | Art der Virusinaktivierung / Virusabreicherung | sonstige Bestandteile | Für die Behandlung des vWS zugelassen |
| Haemate P | CSL Behring | Faktor VIII / v. Willebrand Faktor | 250 IE, 500 IE, 1000 IE FVIII bzw.600 IE, 1200 IE, 2400 IE vWF | 36 Monate bei Raumtemperatur bis 25 °C |
Mix2Vial | EU,USA | Deutschland | Adsorption, Präzipitation | Pasteurisierung (60°C/10h) | Human-Albumin, Glycin, Salze | ja |
| IMMUNATE | Takeda GmbH | Faktor VIII / v. Willebrand Faktor | 500 IE, 1000 IE Faktor VIII bzw.150 IE, 300 IE, 600 IE vWF | 24 Monate bei 2-8 °C | Transferset | EU, USA, Schweiz | Österreich | Ionenaustauschchro-matographie | Einstufen-Dampfbehandlung (60°C/10h), Solvent-Detergent-Behandlung (Tween 80) | Human-Albumin, Glycin, Salze | ja, wenn kein spezifisches bei von Willebrand-Syndrom wirksames Plasmapräprat zur Verfügung steht. |
| Voncento | CSL Behring | Faktor VIII, v. Willebrand Faktor | 500 IE, 1000 IE FVIII bzw. 1200 IE, 2400 IE vWF | 36 Monate bei Raumtemperatur | Mix2Vial | USA | Schweiz, Australien | Gelfiltrationschromatographie, Filtrationsschritte | Solvent/Detergent Verfahren, Trockenhitzeinaktivierung (80°C/72 h) | Calziumchlorid, Humanalbumin, Natriumchlorid,Natriumcitrat, Saccharose, Trometamol | ja |
| Wilate | OCTAPHARMA GmbH | Faktor VIII / v. Willebrand Faktor (Verhältnis von VWF zu FVIII 1:1) | 500 IE, 1000 IE vWF/FVIII | 36 Monate bei 2-8°C, 2 Monate bei Raumtemperatur (bis 25°C) | Mix2Vial bzw. Nextaro | USA | Österreich | Immunneutralisation, Fällungen,Ionenaustausch- und Gelchromatographie | Solvent/Detergent Verfahren, Trockenhitzein-aktivierung (100°C/120 min) | Glycin, Saccharose, Salze | ja |
| Willfact | LFB Biomedicaments, Frankreich | v. Willebrand Faktor (FVIII ≤10%) | 1.000 IE vWF, FVIII ≤100 IE | Lyophilisat 3 Jahre bei ≤ 25°C lagern, nicht einfrieren | Transfersystem (Mix2Vial) | Deutschland, Tschechische Republik, Österreich, USA | Frankreich | Adsorption an Al(OH)3-Gel, 2 x Ionenaustausch-Chromatographie, Affinitäts-Chromatographie |
Solvent/Detergent-Verfahren, Nanofiltration (35 nm), Trockenerhitzung (80°C/72h) |
Pulver: Human-Albumin, Argininhydrochlorid, Glycin, Natriumcitrat und Calciumchlorid-Dihydrat. Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke. | ja, wenn eine alleinige Therapie mit Desmopressin (DDAVP) unwirksam oder kontraindiziert ist |
| gentechnisch hergestellte Präparate | |||||||||||
| Produktname | Hersteller | Wirkstoff | Packungsgrößen | Haltbarkeit / Lagertemperatur | Injektionsset | Produktionsstätte | Verwendete Zelllinie | Bestandteile des Nährmediums | Faktorreinigung | ||
| Veyvondi | Shire Deutschland GmbH, jetzt Teil der Takeda Group |
Vonicog alfa (rekombinanter von-Willebrand-Faktor) | 650 I.E. 1300 I.E. (≤ 0,01 I.E. FVIII/I.E. VWF:RCo) | 3 Jahre, nicht über 30°C lagern, nicht einfrieren | Filter-Transfer-Set (Mix2Vial) | Schweiz | Chinesische Hamster-ovarialzelllinie | Downstream Processing: Immunaffinitäts-chromotographie mit monoklonalen Antikörper, Ionentauschchromatografie und Gelfiltration |
Upstream Medium Nanofiltration (20 nm), Solvent/Detergent-Verfahren | Pulver: Natriumcitrat, Glycin, Trehalosedihydrat, Mannitol, Polysorbat 80 Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke. | VEYVONDI ist indiziert bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) mit Von-Willebrand-Syndrom (VWS), wenn eine Behandlung mit Desmopressin (DDAVP) alleine nicht wirksam oder nicht indiziert ist, für die: – Behandlung von Blutungen und Blutungen bei Operationen – Vorbeugung von Blutungen bei Operationen |