| Gerinnungspräparate für Hämophilie B Patienten | ||||||||||||
| gentechnisch hergestellte Faktor IX Präparate | ||||||||||||
| Produktname | Hersteller | Wirkstoff | Packungs-größen | Haltbarkeit/Lagertem-peratur | Injektionsset | Produktions-stätte | Verwendete Zelllinie | Bestandteile des Nährmediums | Faktorreinigung | Virusinaktivierung/ Virusabreicherung | sonstige Bestandteile | |
| BeneFIX (Nonacog alfa) | Pfizer Pharma GmbH | Faktor IX | 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 2000 IE, 3000 IE | 24 Monate bei Raumtemperatur bis 30°C | R2-Kit (nadelloses Transfer-system) | Spanien | Chinesische Hamster-ovarialzelllinie | rekombinantes Insulin | 8 Filtrations- bzw. Chromatographie-schritte | Nanofiltration | Sucrose, Glycin, L-Histidin, Polysorbat 80, Natriumchlorid | |
| RIXUBIS (Nonacog gamma) | Takeda GmbH | Faktor IX | 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 2000 IE, 3000 IE | 36 Monate; nicht über 30° lagern und nicht einfrieren | BAXJECT II | Österreich | Chinesische Hamster-ovarialzelllinie | Nährstoffe pflanzlichen Ursprungs | Aufreinigungschromatographie | Solvent/Detergent Verfahren, 15 nm Nanofiltration | Saccharose Mannitol Natriumchlorid Calciumchlorid L-Histidin Polysorbat 80 |
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