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Gerinnungspräparate für Hämophilie B Patienten |
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aus humanem Plasma hergestellte Faktor IX Präparate |
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Hersteller |
Wirkstoff |
Packungs-größen |
Lagertem-peratur |
Injektionsset |
Ursprungs-land des Plasmas |
Produktions-stätte |
Art der Faktor-reinigung |
Virusinaktivierung/Virusab-reicherung |
sonstige Bestandteile |
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| Alphanine |
Grifols Deutschland GmbH |
Faktor IX |
500 IE, 1000 IE |
36 Monate bei 2-8°C |
Easysol (mit Lösungm. vorgefüllte Spritze, Transfer-adapter, Microfilter) |
USA |
USA |
Ionen- austausch-chromato-graphie, doppelte Affinitäts-chromatographie |
Solvent/ Detergent Verfahren, Nanofiltration |
Glucose, Heparin, Salze |
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| Betafact |
LFB Biomedicaments |
Faktor IX |
500 IE, 1000 IE |
30 Monate bei 2-8°C oder 6 Monate bei Raumtemperatur |
Transfer-system |
EU |
Frankreich |
2 x Ionen- austausch-chromato-graphie, Affinitäts-chromatographie |
Solvent/ Detergent Verfahren, Nanofiltration |
Natriumchlorid, Natriumheparin, Lysinhydrochlorid, Arginin, Natriumcitrat |
BLASENHAUER-BORDEREAU Aurore:
same comment than for Willfact
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| Haemonine |
Biotest-pharma GmbH |
Faktor IX |
500 IE, 1000 IE |
24 Monate bei Raumtemperatur bis 25°C |
Mix2Vial Set |
EU, USA |
Deutschland |
2 x Ionen- austausch-chromato-graphie, Affinitäts-chromatographie |
Solvent/ Detergent Verfahren, Nanofiltration |
Arginin, Lysin, Salze |
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| IMMUNINE |
Takeda GmbH |
Faktor IX |
600 IE,1200 IE |
24 Monate bei 2-8°C oder 3 Monate bei Raumtemperatur bis 25°C |
Transfernadel, Filternadel |
EU, USA, Schweiz |
Österreich |
Ionen- austausch-chromato-graphie |
Zweistufen-Dampfbehandlung (60°C/10h u. 80°C/1h), Polysorbat 80 |
Natriumchlorid, Natriumzitrat |
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| OCTANINE F |
OCTAPHARMA GmbH |
Faktor IX |
500 IE, 1000 IE |
24 Monate bei Raumtemperatur bis 25°C |
Nextaro |
EU, Norwegen, USA, Schweiz |
Frankreich, Österreich |
Immunneutralisation, Fällungen, Ionenaus-tausch- und Affinitäts-chromatographie |
Solvent/ Detergent Verfahren, Nanofiltration |
Heparin, Salze |
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