| Hämophilie A, bispezifischer Antikörper | ||||||||||||
| Produktname | Hersteller | Wirkstoff | Packungs-größen | Lagertem-peratur | Injektionsset | Produktionsstätte | Verwendete Zelllinie | Bestandteile des Nährmediums | Faktorreinigung | Virusin- aktivierung | sonstige Bestandteile | |
| Hemlibra® (Emicizumab) | Roche Pharma AG | Emicizumab |
Hemlibra 30mg/ml Injektionslösung: 1 Durchstechflasche mit 30 mg/1 ml Hemlibra 150mg/ml Injektionslösung: 1 Durchstechflasche mit 60 m |
Ungeöffnete Durchstechflasche 2 Jahre bei 2-8°C. Nach der Entnahme aus dem Kühlschrank können Durchstechflaschen ungeöffnet bis zu 7 Tage bei Raumtemperatur (unter 30°C) gelagert werden. |
Durchstechflasche und separates Injektionskit | Japan | Ovarialzellen des chinesischen Hamsters | ohne Proteine menschlichen oder tierischen Ursprungs | Chromatographie | Prozess-Schritte zur Entfernung und Inaktivierung potentieller viraler Kontaminationen |
Arginin Histidin Asparaginsäure Poloxamer 188 Wasser für Injektionszwecke |
Hemlibra wird angewendet als Routineprophylaxe von Blutungsereignissen bei Patienten mit HämophilieA (hereditärer Faktor-VIII-Mangel) mit Faktor-VIII-Hemmkörpern und bei Patienten ohne Faktor-VIII-Hemmkörper mit einer schweren Hämophilie (FVIII < 1 %) oder einer mittelschweren Hämophilie (FVIII ≥ 1 % und ≤ 5 %) mit schwerem Blutungsphänotyp. Hemlibra kann bei allen Altersgruppen angewendet werden. |