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Aventis Behring: Rückruf von sterilem Wasser für Injektionszwecke
Rottenburg, den 04. April 2011
Aventis Behring informiert:
Freiwilliger und eigenverantwortlicher Rückruf von sterilem Wasser für Injektionszwecke mit folgenden Chargennummern: 21011011 (30 ml Flasche), 21111011 (30 ml Flasche) beigepackt in den im Folgenden gelisteten Haematechargen

Die Firma Aventis Behring GmbH, Liederbach unterrichtete die Interessengemeinschaft Haemophiler e.V. am 11.11.2003 über folgenden Sachverhalt:

An den 30 ml Flaschen mit Wasser für Injektionszwecke, die sich im Beipack zu Haemate HS 1000 I.E. befinden, können sich in seltenen Einzelfällen Risse bilden. Diese Risse treten im oberen Teil des Flaschenkörpers auf und können teilweise durch das Etikett verdeckt werden.

Verwendet wurde das Wasser in folgenden in Deutschland verkauften Haemate-Chargen:
Haemate-Charge Haemate-Charge Haemate-Charge Haemate-Charge
17066411C 28166411A 30066411A 32066411A
18266411E 28266411A 30466411A 33966411A
  28366411A 30466411A 33966411A
    30566411A 34166411A
    30666411A  
    30866411A  

Das eigentliche Produkt Haemate (Lyophilisatfläschchen) ist hiervon nicht betroffen!

In Absprache mit dem Regierungspräsidium Darmstadt hat sich Aventis Behring dazu entschlossen, diejenigen Wasserflaschen, die nach derzeitigem Kenntnisstand von der Rissproblematik betroffen sind, vom Markt zurück zu rufen und den Patienten entsprechenden Ersatz zum Austausch zur Verfügung zu stellen.

Sollte sich in Ihrem Besitz ein solches Wasserfläschchen befinden, so verwenden Sie es bitte nicht, sondern wenden Sie sich direkt an Ihren zuständigen Hämophiliebehandler. Hier wird umgehend kostenloser Ersatz für Sie veranlasst.

Dieses Vorgehen ist mit den zuständigen Behörden abgestimmt und wurde den Standesorganen mitgeteilt.

Aventis Behring betont, dass diese Information vorsorglich und eigenverantwortlich vorgenommen wird und nicht von den Behörden veranlasst wurde.



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